"Il FSE è l’insieme dei dati e dei documenti digitali di tipo sanitario e socio-sanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l’assistito.
Il FSE è istituito dalle regioni e province autonome nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, ai fini di:
1.prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione;
2.studio e ricerca scientifica in campo medico, biomedico ed epidemiologico;
3.programmazione sanitaria, verifica della qualità delle cure e valutazione dell’assistenza sanitaria (senza l'utilizzo dei dati identificativi degli assistiti)
L’Agenda Digitale italiana prevede inoltre:
la cartella clinica digitalizzata e conservata informato digitale; la prescrizione medica digitalizzata.